上海某有限公司赴上海徽濤考察藥液過濾器細菌截留測試儀

文章由上海徽濤自動化設備有限公司提供

近日，上海某有限公司研發、質檢與采購專項考察團隊到訪上海徽濤自動化設備有限公司，重點實地調研藥液過濾器細菌截留測試儀，圍繞設備合規性能、實測精度、智能化操作及全流程售后服務開展深度交流，徽濤研發工程師、技術總監、業務員負責人全程陪同接待。

考察團首先參觀徽濤樣機展廳、整機裝配車間與出廠標定實驗室。在樣機試驗區，技術工程師現場完整演示藥液過濾器細菌截留測試儀整套試驗流程。該設備嚴格遵循新版醫藥行業標準 YY/T 0929.3-2023，同步匹配 ASTM F838 國際檢測規范，是藥企除菌濾芯、藥液過濾器出廠質檢、醫療器械注冊檢驗、GMP 實驗室合規驗收的核心專用設備。工程師詳細講解設備核心測試原理：采用缺陷假單胞菌 ATCC 19146 標準菌懸液完成細菌挑戰試驗，精準控制試驗流量、壓差，自動收集下游濾出液，通過菌落計數計算細菌截留率 LRV，完整驗證 0.22μm 除菌濾材的微生物攔截能力，保障注射液、輸液制劑生產無菌安全。

現場針對客戶企業自研的藥液過濾濾芯開展來料實測，設備搭載高精度恒流控制系統、多工位獨立測試腔體，7 寸觸控 PLC 一體化操控，試驗參數一鍵設定，全程自動記錄壓力、流量、試驗時長等原始數據，支持數據存儲、U 盤導出、報告打印，滿足藥監審計追蹤與 CNAS 實驗室數據溯源要求。實測過程數據穩定、平行試驗誤差極小，有效規避傳統手動試驗人為操作偏差大、流程繁瑣、記錄不規范等痛點，考察技術人員對設備檢測精度與自動化程度給予充分認可。

座談交流環節，雙方結合制藥行業質控痛點展開細致研討。考察負責人介紹，伴隨企業無菌過濾產品線迭代升級，原有老舊檢測設備自動化程度低、無法匹配新版行業標準，亟需標準化、智能化檢測設備完成實驗室升級，本次實地走訪意在篩選可用于產品注冊送檢的國產合規儀器，推進檢測設備國產化替代，降低長期實驗室運維成本。徽濤技術團隊針對客戶提出的多濾芯同步測試、無菌腔體清洗、長期連續試驗穩定性、非標工裝定制等問題逐一細致解答，完整介紹設備不銹鋼無菌腔體、獨立正負對照工位、低耗材損耗等產品優勢，并詳細講解整套售后保障體系：整機一年免費質保，2 小時線上技術響應，國內 48 小時上門安裝校準，一對一操作人員實操培訓，標準程序更新、遠程技術答疑，過保僅收取原廠配件成本，可按需簽訂年度校準維保協議。

經過現場樣機實操、試樣實測、技術方案與商務細則溝通，考察團隊對上海徽濤的研發制造實力、儀器合規性、售后體系高度認可。客戶表示，相較于市面同類設備，徽濤藥液過濾器細菌截留測試儀在標準適配、數據穩定性、智能化管控、維保性價比上優勢突出，匹配企業無菌濾芯全流程質控需求，雙方就設備采購、長期配套檢測方案達成初步合作意向。

此次實地考察搭建起供需高效對接的橋梁，進一步深化了雙方合作共識。未來，上海徽濤將持續深耕醫藥耗材檢測設備領域，緊跟藥械行業新標準、新法規迭代產品，依托自研技術與本地化服務優勢，為制藥企業、醫療器械濾材廠商、第三方藥檢機構提供一站式無菌過濾性能檢測整體解決方案，助力醫藥行業質檢標準化、國產化高質量發展。