魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

GB/T 1962.1-2015

《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T 1962. 2-2001

《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》

ISO 80369-3:2016

《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 3: Connectors for enteral applications》

《醫(yī)療保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器 第3部分：腸內(nèi)應(yīng)用連接器》

?ISO 80369-7:2016

《Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications — Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications》

《醫(yī)療保健應(yīng)用中液體和氣體用小口徑連接器 第7部分：血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接器》

?YY/T 0916.3-2022

《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分：胃腸道應(yīng)用連接件》

YY/T 0916.7-2024

《醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第7部分：血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件》

控制系統(tǒng)

PLC

操作界面

七寸彩色觸摸屏，中、英文切換

力學(xué)性能測(cè)試：?

?分離力測(cè)試?

測(cè)量接頭抗軸向拉拔力（20–50N），鎖定接頭需其速率為 10 N/s不分離?

?旋開扭矩測(cè)試

?檢測(cè)螺紋匹配度（范圍0.01–0.50N·m），防止“假鎖"或過(guò)緊?

?裝配性測(cè)試?

評(píng)估軸向力（1–50N）下的連接穩(wěn)定性

?密封性能測(cè)試：

?液體泄漏

?施加300–330kPa正壓液體，30秒內(nèi)無(wú)滴漏?

?氣體泄漏?

負(fù)壓測(cè)試（-90kPa）泄漏率≤0.005Pa·m3/s?

?壓力衰減?

正壓氣體泄漏率同等要求?

?耐久與材料測(cè)試：?

?應(yīng)力開裂?

化學(xué)試劑浸泡后觀察裂紋，驗(yàn)證材料耐腐蝕性?

?抗過(guò)載性?

施加超載扭矩檢測(cè)滑絲風(fēng)險(xiǎn)（如0.12N·m）?

其他參數(shù)：

內(nèi)置高精度真空調(diào)壓閥若干

內(nèi)置高精度真空電磁閥若干

接頭：若干含快插

配注射器夾具1套

數(shù)據(jù)輸出

嵌入式微型打印機(jī)，USB導(dǎo)出

安全裝置

急停按鈕，過(guò)載防護(hù)

電源

220V 50HZ

外形尺寸

700*450*600 (mm)

氣源

潔凈干燥壓縮空氣（自備）

外置負(fù)壓泵

抽氣速率:3.6m/h，極限2pa

小孔徑接頭

屬于選配（聯(lián)系銷售）

魯爾通止規(guī)含砝碼

屬于選配  （需聯(lián)系銷售確認(rèn)）

軸向力

0–100N（可選配其他力值）

±0.05%FS

扭矩

0–1.0N·m

±0.1%FS

水壓

-100–1000kPa

±0.1%FS

負(fù)壓

-100–1000kPa

±0.1%FS

壓力傳感器：

0~100N，精度±0.05%FS

-100~1000kPa，精度±0.1%FS

扭矩傳感器：

0~1.0N·m ，精度±0.1%FS

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求

主機(jī)

1臺(tái)

設(shè)備整機(jī)發(fā)貨，無(wú)需安裝

電源線

1根

設(shè)備連接插座使用

/

說(shuō)明書

1份

介紹設(shè)備使用方法及維護(hù)保養(yǎng)等

/

電子版操作視頻

1份

指導(dǎo)操作流程，學(xué)習(xí)更方便

/

合格證及保修卡

1份

出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務(wù)

/

銘牌

1個(gè)

設(shè)備出廠標(biāo)識(shí)

/

魯爾接頭

2套

連接樣品

注射器

1套

注液使用

/

GB/T 1962.1-2015

GB/T 1962. 2-2001

ISO 80369-3:2016

?ISO 80369-7:2016

?YY/T 0916.3-2022 

YY/T 0916.7-2024?

電腦版魯爾圓錐接頭多功能測(cè)試儀

科研機(jī)構(gòu)

幫助企業(yè)在新品研發(fā)階段完成接頭性能迭代，適配新版ISO80369系列的嚴(yán)苛動(dòng)態(tài)測(cè)試要求，規(guī)避老款設(shè)備無(wú)法滿足新規(guī)范帶來(lái)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

為醫(yī)療器械產(chǎn)品上市前的合規(guī)注冊(cè)提供檢測(cè)數(shù)據(jù)，滿足NMPA、FDA、CE等多區(qū)域的監(jiān)管審批要求，支撐產(chǎn)品快速通過(guò)合規(guī)審核。

?導(dǎo)管與麻醉器械檢測(cè)

適配各類介入導(dǎo)管、麻醉過(guò)濾器、高壓注射系統(tǒng)接頭的性能測(cè)試，驗(yàn)證其在臨床高壓工況下的應(yīng)力開裂、連接可靠性，避免臨床使用中出現(xiàn)滑絲、斷連問(wèn)題。

校準(zhǔn)維護(hù)

傳感器進(jìn)行周期性校準(zhǔn)

儀器維護(hù)

定期清理夾具和傳動(dòng)部件，防止灰塵積累影響精度

保修

設(shè)備保修期為1年，易耗品、天災(zāi)人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負(fù)責(zé)該設(shè)備由于設(shè)備自身原因而引起的各種故障問(wèn)題并負(fù)責(zé)無(wú)償解決。在保修期外，該設(shè)備的維修工作要收取備品備件的成本費(fèi)用和一定的服務(wù)費(fèi)用。

維修反應(yīng)時(shí)間

賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時(shí)內(nèi)做出響應(yīng)，并爭(zhēng)取在最短的時(shí)間內(nèi)盡快排除故障。

終身服務(wù)

賣方承諾在該設(shè)備的使用期間，可無(wú)償、無(wú)限期地提供該設(shè)備的技術(shù)支持。